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Contributo da Metrologia para a Qualidade na Saúde

Contributo da Metrologia para a Qualidade na Saúde
  • Como pilar de sustentabilidade do Sistema Português da Qualidade (SPQ), o subsistema da Metrologia desempenha um papel fundamental na consecução da garantia da Qualidade nos serviços de saúde, preconizado pelo desenvolvimento e implementação de processos e metodologias que garantem o rigor das medições. Assim, em medicina, a indicação dos resultados assumem uma missão primordial, devendo ser exatos, reais e comparáveis em diferentes locais e ao longo do tempo. Neste contexto, a metrologia assume uma função de elevada importância, com forte impacto na segurança do doente e na qualidade de vida do cidadão. Baseada numa Nova Abordagem, a Comissão Europeia tem procedido à harmonização do quadro regulamentar nos aspetos relacionados com a conformidade dos equipamentos médicos, aplicando-se a respetiva transposição para a legislação nacional. Contudo, apesar de cientificamente estar provado que o desempenho metrológico dos instrumentos de medição influencia os seus resultados, este quadro legislativo minimiza a vertente da rastreabilidade metrológica dos equipamentos médicos com função de medição, e em particular na fase após comercialização. Neste contexto, pretende-se com esta comunicação apresentar o estado da arte da metrologia na saúde, através de uma abordagem holística às metodologias e boas práticas metrológicas aplicadas nesse setor da sociedade realçando o impacte do rigor das medições nas estruturas organizacionais e na qualidade dos serviços prestados.
    Palavras-chave: Metrologia, Qualidade, Rastreabilidade, Saúde.
  • As a way of sustainability of the Portuguese Quality System (SPQ), by developing and implementing processes and methodologies that ensure the accuracy of the measurements, the subsystem of Metrology plays a key role in achieving quality assurance in health care. Medical measurements are present in the citizens everyday life and are fundamental processes in prevention, diagnosis and treatment of disease. Therefore, a growing interest lies in the role of metrological decisions and conformity assessment, namely where measurements are in support of health. Based on a new approach, the European Commission proceeded to the harmonization of the regulatory aspects related to the safety and performance of medical devices, with the respective transposition into national legislation. However, despite being scientifically evidence that the results are influenced by the metrological performance of measuring instruments, this legislative framework is absence on the aspect of metrological traceability of medical devices with a measuring function, and particularly in the post-marketing step. Based on this assumption, this paper focuses on the state of art of the metrology in health, through a holistic approach to metrological best practices applied of medical devices and their worldwide use by highlighting the impact of the accuracy of measurements in the organizational structures and the quality of services.
    Keywords: Metrology, Quality, Traceability, Health.
  • Este conteúdo está apenas disponível para associados.

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